Equivalence - Fabrication du médicament générique

Le Médicament générique

Les médicaments génériques ont pour principales missions :

  • Couvrir une large gamme de médicaments ciblant le plus grand nombre de pathologies

  • Fournir le bon traitement aux patients en étant aussi sûrs que le médicament de référence

  • Assurer le maintien de notre modèle de protection sociale et ainsi maitriser les dépenses de santé

plaquette

Qu’est-ce que le médicament générique ?

Un médicament générique est un médicament équivalent au médicament d’origine.
Il possède la même composition qualitative et quantitative en principe actif que le produit de référence et démontre une efficacité et une sécurité thérapeutique identique.

Qu’est-ce que le médicament générique ?

Le marché des génériques

En 2015, le taux de substitution c’est-à-dire l’acceptation des génériques par les patients français est de 77.6 %. Aujourd’hui, 1 médicament sur 3 vendu en pharmacie est un générique.

Le marché des génériques
graph Le laboratoire Ranbaxy Pharmacie Génériques
eprouvette""

La fabrication des génériques

Avant toute commercialisation, le laboratoire de médicaments génériques doit déposer un dossier démontrant la bioéquivalence de son médicament, versus le médicament de référence, aux instances de santé que sont l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé) ou l’EMA (Agence Européenne du Médicament). Ces agences sont seules habilitées à délivrer une autorisation de mise sur le marché (AMM) permettant la vente d’un médicament en France.

La fabrication des génériques

03/06/2016