Médicament générique - Principe actif? Equivalence? Sécurité?

Qu'est-ce que le médicament générique ?

Le laboratoire Ranbaxy Pharmacie Génériques

Le médicament générique est avant tout un médicament. Un médicament contient un ou plusieurs principes actifs c’est-à-dire « ce qui soigne », et des excipients qui permettent au principe actif d’être absorbé et de constituer une forme pharmaceutique ou galénique c’est-à-dire l’apparence du médicament (comprimé, sachet, solution, sirop…). Pour qu’un médicament générique soit commercialisé, il doit répondre à un cahier des charges extrêmement rigoureux, identique à celui de tout autre médicament. Aucun médicament ne peut être vendu s’il n’a pas obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM), preuve que le médicament répond à tous les critères de sécurité et d’efficacité demandés par les autorités de santé.

Le médicament générique est défini par le Code de la Santé Publique comme: « spécialité générique d'une spécialité de référence , celle qui a la même composition qualitative et quantitative en principes actifs, la même forme pharmaceutique et dont la bioéquivalence avec la spécialité de référence est démontrée par des études de biodisponibilité appropriées ». Les excipients peuvent être différents dès lors que la biodisponibilité du médicament n’est pas remise en cause.

Le médicament générique, un médicament à part entière :

Risque Le laboratoire Ranbaxy Pharmacie Génériques

Pourquoi mon pharmacien peut-il changer le médicament prescrit
pour un médicament générique ?

Le pharmacien a depuis 1999 le droit de substitution. Ce droit permet de "délivrer par substitution à la spécialité prescrite une spécialité du même groupe générique à condition que le prescripteur n'ait pas exclu cette possibilité".

Un groupe générique est le regroupement d'une spécialité de référence et des spécialités qui en sont génériques.

La substitution

Le pharmacien doit indiquer sur l'ordonnance le nom du médicament qu'il a substitué. Ceci pour limiter le risque de confusion par le patient

Quelles sont les économies réalisées par les médicaments génériques ?

Le médicament générique a permis de réaliser une économie de 2,4 milliards d’euros pour 2013. En treize ans le cumul des économies réalisées est de 15,5 milliards d’euros.

Le développement des économies génériques* :

graph Le laboratoire Ranbaxy Pharmacie Génériques

*: source GEMME :Historique des économies générées par les médicaments génériques à Décembre 2012

Qu’est-ce qu’un principe actif ?

Le principe actif est la substance responsable de l’action pharmacologique du médicament c’est-à-dire ce qui soigne.

Qu’est-ce qu’une forme pharmaceutique ?

La forme pharmaceutique du médicament (également appelée forme galénique) doit permettre à la substance active d’atteindre l’organe visé le plus vite et le mieux possible. Les formes pharmaceutiques les plus courantes sont les comprimés, les gélules, les sirops, les crèmes ou encore les pommades. Elles sont composées d’un ou de plusieurs principes actifs et d’excipients.

Qu’est-ce qu’une spécialité de référence ?

Le médicament ou spécialité de référence ou princeps est le médicament qui a été commercialisé en premier, et protégé par un brevet. La durée du brevet ne peut exceder 15 ans à compter de la première AMM délivrée dans l'Union Européenne. Le brevet assure au laboratoire qui a découvert le principe actif et prouvé l'efficacité de celui-ci dans ses indications qu'il sera le seul à pouvoir commercialiser son médicament sous un nom de spécialité c'est-à-dire sous un nom commercial, et ce jusqu'à l'expiration du brevet.

24/02/2016